EndolucinBeta - ルテチウム(177 Lu)塩化物

EndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)塩化物とは何のために使用され、それは何のために使用されていますか?

EndolucinBetaは放射性ルテチウム化合物(177 Lu)塩化物を含み、他の医薬品の放射性標識に使用されます。 放射性マーキングは、腫瘍部位など、必要とされる身体の領域に放射能を運ぶことができるように、医薬品を放射性化合物でマーキング(またはラベル付け)するために使用される技術です。

EndolucinBetaは、EndolucinBetaで使用するために特別に開発された医薬品の放射性マーキングを行うためにのみ使用されるべきです。

EndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)クロリドはどのように使用されますか?

EndolucinBetaは放射能標識の経験のある専門家によってのみ使用されるべきです。

EndolucinBetaが直接患者に供給されることはありません。 EndolucinBetaによる放射性標識は実験室で行われます。 その後、放射性医薬品は、医薬品自体の製品情報の指示に従って患者に投与されます。

EndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)クロリドはどのように作用しますか?

EndolucinBetaの有効成分である塩化ルテチウム(177 Lu)は、少量のガンマ線とともに、主にベータ線として知られる種類の放射線を放出する放射性化合物です。 EndolucinBetaで放射能標識された薬は、癌細胞を破壊するため(治療として使用される場合)または画面上で画像を取得するため(診断を行うために使用される場合)、必要に応じて放射線を体内に輸送します。

試験中にEndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)クロリドはどのような利点がありますか?

神経内分泌腫瘍を診断および治療するために、多数の公表された研究が医薬品の放射性標識のためのルテチウム(177 Lu)の有用性を実証した。 これらは、膵臓、腸、胃および肺を含む体のさまざまな部分のホルモン分泌細胞を攻撃する一群の腫瘍を表します。 EndolucinBetaの利点は、放射能標識に使用された薬に大きく依存します。

EndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)クロリドに関連するリスクは何ですか?

EndolucinBetaの副作用は、それが使用されている薬に大きく依存しており、問題の薬のパッケージリーフレットに記載されています。 EndolucinBeta自体は放射性であるため、他の放射性医薬品と同様に、その使用にはがんや遺伝性の欠陥が発生する危険性があります。 しかし、使用されるEndolucinBetaの量は少ないため、これらのリスクは低いと考えられています。 あなたの医者は患者のためにEndolucinBetaを使うことの期待される利益が放射能の危険性より大きいことを確かめる必要があります。

EndolucinBetaで放射能標識された薬は、妊娠中または妊娠している可能性のある女性には使用しないでください。 EndolucinBetaの使用に関する制限事項の全リ​​ストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 endolucinBetaラベルの付いた医薬品に特に適用される制限の詳細については、問題の医薬品のパッケージリーフレットを参照してください。

EndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)クロリドが承認されたのはなぜですか?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、医薬品の放射性標識のためのルテチウム(177 Lu)の使用は科学文献に十分に文書化されていると考えた。 医薬品の放射性標識に使用されるすべての材料と同様に、EndolucinBetaの使用に伴う放射線への曝露は危険を伴います。 EndolucinBeta製品情報には、これらのリスクを最小限に抑える方法に関する情報が含まれています。

CHMPは、EndolucinBetaの利点はリスクより大きいと考え、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

EndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)クロリドの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

医療従事者および患者によるEndolucinBetaの安全かつ効果的な使用に関する推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。

EndolucinBeta - Lutetium(177 Lu)クロライドに関するその他の情報

EndolucinBetaの完全なEPARについては、当局のウェブサイトを参照してください。 EndolucinBetaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

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