クロピドグレルテバファーマBV

ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません

クロピドグレルテバファーマBVとは何ですか?

クロピドグレルTeva Pharma BVそれは有効成分クロピドグレルを含む薬です。 薬はピンク、カプセル形の錠剤(75 mg)で利用可能です。

クロピドグレルテバファーマBVそれは "ジェネリック医薬品"です。 これはClopidogrel Teva Pharma BVがPlavixと呼ばれる欧州連合(EU)で既に承認された「参照薬」に似ていることを意味します。

Clopidogrel Teva Pharma BVは何に使用されていますか?

Clopidogrel Teva Pharma BV成人のアテローム血栓症(血栓および動脈硬化による問題)の予防に使用されます。 Clopidogrel Teva Pharma BVは以下のグループの患者に投与することができます:

  • 最近心筋梗塞(心臓発作)を起こした患者。 クロピドグレルテバファーマBVによる治療は、心臓発作の数日から35日後に開始することができます。
  • 最近虚血性脳卒中(脳の領域への血液供給が不十分なために起こる発作)を起こした患者。 クロピドグレルテバファーマBVによる治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始されます。
  • 末梢動脈疾患(動脈内の血液循環の問題)を有する患者。
  • ステント(それを防ぐために動脈に挿入された小さなチューブ)を埋め込まれた患者を含む、アスピリン(血栓の形成を防ぐための別の薬)と一緒に投与すべき「急性冠症候群」として知られる疾患に苦しむ患者閉塞)。 クロピドグレルテバファーマBVは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」(心電図またはECGの異常な測定値)を伴う心臓発作を起こしている患者に使用することができます。 不安定な狭心症(重度の形態の胸痛)または心筋梗塞を「Q波なしで」患っているときに、この異常なECG測定値を示さない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel Teva Pharma BVはどのように使用されますか?

クロピドグレルテバファーマBVの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず、一日一回75 mgのタブレットです。 急性冠症候群において、クロピドグレルテバファーマBVはアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に4つの75 mgの錠剤の積載量で始まります。 その後、この用量に少なくとも4週間(ST上昇を伴う心筋梗塞の場合)または最大12ヶ月間(ST無上昇症候群の存在下)、1日1回75mgの標準用量を投与する。

クロピドグレルTeva Pharma BVは体内で活性型に変換されます。 遺伝的な理由から、クロピドグレルテバファーマBVを他の患者ほど効果的に変換できない人もいるかもしれません。それは薬に対する反応の程度を下げるかもしれません。 このタイプの患者に最も適した用量はまだ特定されていません。

Clopidogrel Teva Pharma BVはどのように機能しますか?

クロピドグレルTeva Pharma BV、クロピドグレルの活性物質は血小板凝集の阻害剤です。 これは、血栓の形成を防ぐのに役立ちます。 血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する(互いにくっつく)の作用の後に起こります。 クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。 これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、心臓発作や脳卒中の再発を防ぐのに役立ちます。

Clopidogrel Teva Pharma BVはどのように研究されていますか?

クロピドグレルテバファーマBVは後発医薬品であるため、研究はそれが参照薬、プラビックスと生物学的に同等であることを決定するための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等であると見なされます。

Clopidogrel Teva Pharma BVの利点とリスクは何ですか?

Clopidogrel Teva Pharma BVは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると考えられています。

クロピドグレルテバファーマBVが承認されたのはなぜですか?

CHMP(人間用医薬品委員会)は、EUの要件に従って、Clopidogrel Teva Pharma BVは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Plavixの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回っていると考え、マーケティングの承認を受けることを推奨しました。

Clopidogrel Teva Pharma BVに関するさらに詳しい情報

2011年6月16日に、欧州委員会はTeva Pharma BVにClopidogrel Teva Pharma BVの販売承認を与えました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

Clopidrogrel Teva Pharma BVによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

参照薬の完全なEPARは庁のウェブサイトで見つけることができます。

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